Desafíos de la CRO en América Latina
Por Lauren Milligan1 de abril de 2025Global® informa sobre los mercados globales de protección sintética de cultivos, productos biológicos, sanidad vegetal y tecnología agrícola en 27 países de cinco continentes. Durante 40 años, el equipo de AgriBusiness Global ha cubierto las tendencias en comercio, abastecimiento, fusiones y adquisiciones, formulación, acceso al mercado, regulaciones y crecimiento, brindando información y análisis para que pueda elaborar estrategias para el éxito. Lo encontrará todo aquí. DESCUBRA LO ÚLTIMO >Latinoamérica ha sido reconocida desde hace tiempo como un mercado clave para la investigación y el desarrollo agroquímico y biológico, ofreciendo importantes oportunidades de crecimiento. Sin embargo, a medida que las organizaciones de investigación por contrato (CRO) realizan ensayos de campo en toda la región, las empresas se enfrentan a diversos requisitos regulatorios, necesidades de datos en constante evolución y la creciente demanda de sostenibilidad.Los expertos del sector Adriana Puralewski, Directora de Desarrollo de Negocios para Norteamérica de Staphyt, Roberto Sardinha, Director de Ventas Internacionales de Mérieux NutriSciences, y Jorgelina Lezaun, Directora Ejecutiva y Fundadora de AgriConsult LATAM, ofrecen información sobre los retos y las oportunidades para las CRO que operan en el sector agrícola latinoamericano.
Complejidades regulatorias y retrasos en la aprobación
Uno de los desafíos más persistentes para las CRO en América Latina es el entorno regulatorio fragmentado. Si bien países como Brasil, México y Argentina comparten algunas similitudes en sus marcos regulatorios para productos fitosanitarios, el proceso de aprobación de cada nación varía significativamente, lo que obliga a las empresas a adaptarse a diferentes desafíos en materia de documentación, aspectos técnicos y procedimientos.Lezaun destaca tres desafíos regulatorios clave para las CRO en la región. Primero, la traducción de los requisitos de documentación específicos de cada país es fundamental para evitar demoras. Segundo, las empresas deben estar al tanto de los diferentes criterios de evaluación técnica, que pueden requerir ensayos adicionales, incrementando los costos y los plazos. Tercero, los organismos reguladores de cada país tienen procesos de revisión distintos, y los cambios en las políticas pueden interrumpir las operaciones en las áreas técnicas y administrativas.Más allá de estos desafíos, Lezaun también destaca el papel de las asociaciones industriales y las cámaras de comercio en la colaboración para mejorar los marcos regulatorios. «Existe un firme compromiso por parte de las asociaciones y los grupos industriales para aunar esfuerzos en la mejora de las regulaciones que aporten valor a todos los actores de la cadena de valor», afirma. Artículos más destacados Leer másLeer másLeer másLeer másLeer másLeer másLeer másAnteriorPróximoLa inteligencia artificial y los productos biológicos impulsan el sólido comienzo de Syngenta en 2026.Una iniciativa destacada es el Mapa Regulatorio Interactivo lanzado por CropLife Latinoamérica, que ofrece actualizaciones e información en tiempo real sobre los principales avances regulatorios en los países centrales. Esta herramienta ayuda a las partes interesadas a monitorear y gestionar de manera más eficiente los requisitos de cumplimiento en constante evolución (CropLife Latinoamérica).Brasil es conocido por su riguroso sistema regulatorio, que se caracteriza por su lentitud. «Brasil es el país que más tarda en aprobar los registros, seguido de México», afirma Puralewski. Sin embargo, se espera que los recientes cambios legislativos, como la Ley nº 14.785/23, agilicen el proceso de registro y reduzcan los plazos de aprobación.Sardinha afirma que Brasil no es el único país que tiene un proceso de regulación complicado.While Brazil’s regulations are robust, each country in the region has its own regulatory landscape,” says Sardinha. “For example, Mexico often requires additional data, leading to prolonged approvals, while Argentina has recently taken steps to simplify its process, allowing companies to bypass certain requirements if they have prior approvals from recognized regulatory agencies.”There are efforts being made to speed up approval timelines in the Latin American region. Lezaun says Argentina’s SENASA has streamlined processes to reduce regulatory redundancies, while Brazil is adopting digital systems for better data management and centralized agrochemical registration.Despite some progress, regulatory harmonization across Latin America remains a long-term challenge.Evolving Field Trial and Efficacy Data Needs
As demand for biological products increases, field trial and efficacy data requirements are evolving. Regulations now require more localized data to reflect diverse agro-climatic conditions, pests, and disease pressures.“Field trials must be conducted in representative areas, with careful attention to timing to meet regulatory windows and ensure compliance with international standards,” Puralewski says.Key trends in field trial requirements for biological products include stricter environmental impact assessments on drift, non-target species, and IPM compatibility. Evaluation periods are extending to monitor post-application effects and residues. There is also a growing focus on biological product stability, assessing persistence in field conditions and compatibility with synthetic inputs, says Lezaun.Three Key Research Priorities for Brazil and Argentina
Research priorities in Brazil and Argentina are shaped by local grower needs, climate conditions, and evolving regulations.Lezuan says three key research priorities for CROs in both markets include:- Resistance: “Testing product efficacy against resistant pests and weeds, particularly in soybean and corn production.”
- Climate change: Another priority is evaluating product performance under extreme environmental conditions. “Understanding how products perform in droughts, extreme heat, or high-humidity conditions is critical for long-term adoption.”
- Regenerative Agriculture: Additionally, the rise of regenerative agriculture and no-till practices demands rigorous testing. “In Argentina, no-till farming dominates, so products must be tested for soil penetration, interaction with microbiota, and compatibility with cover crops.”