04 May

Los 6 cambios principales que están dando forma a las CRO en Latinoamérica

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) están adaptando sus métodos científicos y estrategias para ayudar a las empresas a mantenerse al día con los cambios regulatorios, la innovación agrícola y las necesidades de los agricultores.

La Dra. Jorgelina Lezaun, CEO y fundadora de AgriConsult Latam , y el Dr. Luiz Antonio A. José, jefe de operaciones de Staphyt Brasil, analizan seis tendencias clave que definen cómo operan las CRO en toda la región.


1. Mayor número de pruebas de productos biológicos y bioestimulantes.

Según Lezaun, impulsadas por los estrictos límites máximos de residuos para las importaciones impuestos por la UE, las CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato) en América Latina, particularmente en Brasil y Argentina, han orientado significativamente sus esfuerzos hacia las pruebas de productos biológicos.

José señala que, a finales de 2024, había aproximadamente 221 empresas registradas para la producción de bioproductos en Brasil, de las cuales 183 eran nacionales y 38 internacionales. Además, según el Departamento de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento, entre 2022 y 2024 se registraron cerca de 300 productos biológicos en Brasil.

“Este crecimiento ha conllevado un aumento sustancial de los proyectos de pruebas para las CRO, siendo los nematicidas e insecticidas los estudios de campo más solicitados”, afirma José.

2. Menor número total de solicitudes recibidas

Si bien el mercado de productos biológicos se está expandiendo en Latinoamérica, José afirma que, en general, las CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato) registraron entre un 20 % y un 40 % menos de solicitudes en 2024 y 2025.

“Las sequías, los grandes inventarios, las disputas fiscales internacionales y los bajos precios de las materias primas han reducido los márgenes de los agricultores, lo que ha provocado inestabilidad financiera en toda la cadena agroindustrial. Las principales empresas químicas y biológicas han reducido sus inversiones en I+D y desarrollo de mercado”, afirma José.

3. Aprovechar la tecnología

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) han recurrido cada vez más a la tecnología para optimizar los procesos sin comprometer la precisión. Lezaun destaca los centros de fenotipado digital de alta velocidad, equipados con drones que incorporan sensores hiperespectrales y cámaras con inteligencia artificial que miden el crecimiento de los cultivos en tiempo real, lo que permite a las CRO proporcionar datos precisos sobre la resistencia al estrés hídrico y la eficacia de los fertilizantes.

Además, las CRO han implementado plataformas blockchain para garantizar la integridad de los datos de campo. Por último, Lezaun afirma que se está implementando el aprendizaje automático para el análisis de ensayos de campo y la predicción del rendimiento de los plaguicidas.

4. Redes de ensayos clínicos en múltiples ubicaciones

A medida que los climas se vuelven más volátiles, las CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato) ahora ofrecen redes de ensayos clínicos que abarcan múltiples microclimas simultáneamente.

“Esto permite a las empresas de biotecnología agrícola probar la resistencia climática de sus productos en condiciones extremas durante una sola temporada de cultivo”, afirma Lezaun.

5. Mayor armonización

Gracias a las normas de Buenas Prácticas Agrícolas de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), se ha logrado una mayor coordinación en toda Latinoamérica.

“Muchos países han actualizado sus certificaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio”, afirma Lezaun. “Esto permite que los estudios sobre residuos agroquímicos realizados por organizaciones de investigación por contrato (CRO) en Colombia o Chile sean reconocidos por los organismos reguladores internacionales, lo que facilita la exportación de cultivos tratados con estas nuevas tecnologías”.

6. Actualizaciones regulatorias

José dice que hay dos actualizaciones de regulaciones en Brasil a las que prestar atención:

  • Nueva Ley de Registro de Sustancias Químicas (Nº 14.785/2023): Esta ley tiene como objetivo, entre otras cosas, acelerar el proceso de registro de sustancias químicas en Brasil.
  • La nueva Ley de Bioinsumos (n.º 15.070/2024): Esta ley separa claramente las categorías de productos, facilitando la clasificación de diferentes bioproductos, como los bioestimulantes, y aclara el procedimiento de registro.

Argentina también ha emprendido una modernización integral de su marco regulatorio para agroquímicos y bioinsumos a través del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria, según Lezaun.

  • Resolución 1004/2023: Esta normativa histórica estableció procedimientos de registro específicos para los bioinsumos en el Registro Nacional de Productos Terapéuticos Vegetales y en el Registro Nacional de Fertilizantes.
  • Resolución 458/2025: Esta resolución incluye una modernización fitosanitaria integral y representa la alineación de Argentina con las normas internacionales de la OCDE.
  • Resolución 843/2025: Esta resolución reduce drásticamente las barreras burocráticas. Ahora, las empresas manufactureras pueden iniciar sus operaciones con una simple declaración jurada.
  • Resolución 214/2025: Esta normativa exige el uso de plataformas digitales (VUCE Argentina y TAD) para todos los procesos de registro, importación y exportación de ingredientes activos, agroquímicos y productos biológicos.


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